《中华病理学杂志》2025 系列共识与指南巡讲——漳州站,切实推动乳腺癌 PIK3CA 基因检测规范开展

《中华病理学杂志》2025 系列共识与指南启动会暨巡讲第二场于 2025 年 6 月28 日在漳州隆重召开,梁智勇教授(北京协和医院)、杨筱教授(福建省漳州市医院)等专家出席并致辞。会议汇聚国内病理学界权威专家,围绕乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌等常见实体瘤分子病理检测的热点问题展开。雅康博生物受邀参加了本次会议,其展示的众多伴随诊断试剂盒产品受到了与会专家的广泛关注。

    学术分享环节伊始,武莎斐教授(北京协和医院)对“中国乳腺癌PIK3CA基因突变检测中国专家共识要点”进行了深入和全面的解析:PIK3CA基因突变在乳腺癌中发生率为30%~40%,可通过二代测序(NGS)或PCR技术进行检测:NGS可全面检测已知及未知突变位点,但成本和配套要求较高,广泛普及存在较大挑战;PCR技术覆盖E542K、H1047R等常见热点突变,成本低、操作简便,推广可行性高;建议临床可根据患者情况及机构条件选择合适方法,以提升检测的准确性与可重复性;系统介绍了PIK3CA基因突变检测人群、检测时机、样本选择等核心问题的临床实践规范。张捷教授(福建医科大学附属协和医院)随后对PIK3CA靶点的药物研发格局以及最新的诊疗格局进行了系统梳理和点评,随着伊那利塞等特异性PI3Kα抑制剂获得NMPA批准,国内患者药物可及性显著提升,乳腺癌PIK3CA基因检测的规范开展和推广已经迫在眉睫。

 

    在讨论环节,与会专家就PIK3CA基因NGS检测试剂盒合规性挑战、病理科实验室建设等问题进一步交流,深入剖析了临床应用过程中的实践细节,切实推动了PIK3CA精准检测在临床中的落地应用。
    随后的学术分享中,多位专家教授还分享了近期发表的结直肠癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、实体瘤MRD检测指南/共识要点。最后,陈刚教授(福建省肿瘤医院)主持了尿路上皮癌HER2检测新进展讨论会,与会专家和现场嘉宾踊跃发言,进行了深入的讨论和交流。

 

作为基因检测领域的领先企业,雅康博生物自主研发的“人PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得NMPA批准(国械注准20183401825)用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中PIK3CA基因9、20外显子5种热点突变(H1047R、H1047L、E542K、E545K、E545D),可覆盖超过85%的PIK3CA突变人群,具有严格的合规性和显著的经济效益优势,是当前临床伴随诊断场景中的最优选择之一。此外,雅康博生物还有众多基于荧光PCR平台的肿瘤伴随诊断试剂盒产品,以及NGS、IHC、FISH等肿瘤分子病理检测常用的技术平台及相应配套体系,可提供肿瘤全周期分子检测服务。公司将继续依托这些核心优势,紧密关注行业前沿共识,进一步优化检测方案,全力助推乳腺癌患者实现个体化诊疗,为精准医疗事业发展注入强劲动力。

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